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名称 药品GMP简明教程
索引号 F426.7/20034
分类号 F426.7
F426(工业部门经济)
F42(中国工业经济)
F4(工业经济)
F(经济)
作者 李志宁、李钧、
出版社 北京 : 中国医药科技出版社, 2003
ISBN 7-5067-2668-8
页数 38, 450页 : 图 ; 19cm
价格 CNY29.00
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简介
注解 有书目 (第447-448页) 本书以概述与问答相结合的方式对我国药品ĐßĐ⁻Đ₂（ĐłĐ£Đ£Đı年修订）内容进行了阐述・全书分基础篇、总论篇，各论篇和认证篇・基础篇阐述并回答了药品ĐßĐ⁻Đ₂的法律基础和科学基础的相关问题，总论篇与各论篇对药品ĐßĐ⁻Đ₂总则及各要素进行了论述，认证篇则简介ĐßĐ⁻Đ₂认证相关内容・
书籍简介

药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则。药品生产要求企业的全体员工：必须具备强烈的GMP意识和质量观念。本书为一部药品GMP学习的人门教材，共四篇17章，以叙述与问答相结合的方式对我国GMP(1998年修订)进行阐述。基础篇阐述并回答了GMP的法律基础(主要是《药品管理法》)和科学基础(主要是《质量管理体系标准》)的相关问题；总论篇与各论篇则对GMP总则及各要素进行论述；认证篇简要介绍了药品GMP认证内容。本书内容丰富而简要，语言通俗而易懂，适用于制药企业的全员培训，也可供中高等医药院校师生及相关人员参考。