名称 药品GSP认证实用手册
索引号 F721.8-62/20031
分类号 F721.8-62
F721.8(专业贸易企业)
F721(商业经济体制与组织)
F72(中国国内贸易经济)
F7(贸易经济)
F(经济)
作者 上海市质量管理协会 医药委员会、
出版社 北京 : 中国医药科技出版社, 2003
ISBN 7-5067-2688-2
页数 11, 351页 : 图 ; 21cm
价格 CNY28.00
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简介
注解 本书是为指导药品经营企业通过ĐßĐ₅Đ₂认证而编写的・它不仅包括ĐßĐ₅Đ₂认证所涉及的基础知识及重要问题,而且对ĐßĐ₅Đ₂认证过程中的难点问题--质量管理、质量程序文件的编制,记录表式等进行了具体而详细的阐述・全书简明扼要、重点突出、实用性、针对性、可操作性强・
书籍简介

本书内容包括GSP认证所涉及的基础知识及重要问题,并对认证过程中的质量管理,质量程序文件的编制等难点问题进行详细阐述。

书籍目录

第一部分 药品经营质量管理规范认证工作
第一章 药品经营企业质量管理文件编制
第二章 药品经营企业质量管理制度
第三章 药品经营企业质量程序文件编制
第四章 质量记录的编制和填写要求
第二部分 药品经营质量管理规范(GSP)认证问答
第三部分 有关法律、法规文件