内容包括临床科研课题的选题，医学文献的检索、评价，临床科研设计的原则、常用的设计方案及应用，临床研究对象的选定及其样本合量的估计，临床科研中常见误差的控制方法，统计方法的正确抉择，临床流行病学在病因学、诊断学、治疗学、药物学、肿瘤学、中医学中的应用，卫生经济学在临床医学中的应用，与健康相关的生存质量测定，临床科研课题计划书与标书的撰写方法。本次修订有大幅度的增改，重点是重视人民的疾病负担，关注国家的主要健康问题；强调任何科研的设计、测量和评价都要贯穿科学、真实、实用的精神，始终坚持完整的严格评价的原则；注重个体与群体、宿主与环境、宏观与微观相结合的原则；注重研究实施的质量控制、资料分析与数据处理的科学性，增加医学文献的系统评价及meta分析的内容。

第一章 绪论
第二章 疾病的负担与国家的主要健康问题
第三章 临床科研选题与立题的原则与方法
第四章 医学文献的检索、评价与应用
第五章 临床科研设计的原则与方法
第六章 临床研究常用的设计方案与应用
第七章 研究对象选定的原则与方法
第八章 研究对象样本含量的估计方法
第九章 临床研究的基线资料
第十章 临床研究中的常见误差及其控制方法
第十一章 临床科研中正确抉择统计学方法