本书从生物制品的由来、沿革和发展入手，重点介绍了生物制品在预防、治疗和诊断疾病中的重要作用，详细系统地阐述了生物制品质量管理程序、标准、基本要求、生物制品生产质量管理规范，各类生物制品生产工艺要点和质量管理要点，各类生物制品的实验室质量检定，疫苗及其免疫应答，疫苗的血清学及流行病学效果考核评价、生物制品免疫接种副反应及其监控，加强生物制品质量控制和质量管理的重要措施以及生物制品及现代生物技术产品现况和发展等内容。
全书内容翔实、丰富，具有较强的实践性、指导性。
本书可供从事生物制品和生物技术产品研制、生产和管理等工作的技术人员、科研人员阅读参考，也可供各相关高院校教师、学生学习阅读。