本书主编是我国实验室管理和临床生物化学专家，在实验室建立质量管理体系方面有着丰富的实践经验，通过对几年来实验室质量管理工作的总结，组织编写出这本书，系统地介绍了广东省中医院检验科ISO 15189质量管理体系文件、内部审核、管理评审、实验室认可申请、实验室认可现场评审等内容，具有较高的参考意义。

　　本书系统地介绍了广东省中医院检验科ISO 15189质量管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等)、内部审核、管理评审、实验室认可申请、实验室认可现场评审等内容。但要注意，这些文件主要体现我科实验室认可的具体做法，绝非作为实验室认可的文件，更不是实验室认可的标准化模板，仅供正在筹备或计划筹备实验室认可的医学实验室参考。该书也可作为ISO 15189实验室认可内审员和评审员的培训辅导教材。