全书共11章。第1章对制药机械的发展、工程设计的总体要求 和GMP车
间设计的意义进行了介绍；第2章对药物制剂的关键单元 操作(粉碎和筛分
、混合和制粒、干燥、滤过、中药材浸出技术等) 的原理、方法及其设备
进行说明；第3～7章对非注射用液体制剂、 注射剂、口服固体制剂、半固
体制剂、中药制剂的超过11种剂型的 生产工艺、生产设备和车间设计进行
了论述，第8～10章介绍了符 合GMP要求的现代化药厂厂房的总体设计要求
和公共设施；第11章 是药品生产验证的内容，介绍了依据GMP的制药企业
验证的组织、实施及所需验证文件。