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名称 药品注册的国际技术要求. 2007. , 质量部分
索引号 R954-65/20071
分类号 R954-65
R954(药品的管理和储藏)
R95(药事组织)
R9(药学)
R(医药,卫生)
作者 ICH指导委员会、周海钧、
出版社 北京 : 人民卫生出版社, 2006
ISBN 7-117-08120-1
页数 [18], 936页 : 图 ; 21cm
价格 CNY69.00
标签 1、
简介
注解 中英对照 本书对原有文件作了修订,还增加了药品研究、质量风险管理、上市药品安全性、药物警戒等许多重要内容·
书籍简介

《2007质量部分药品注册的国际技术要求》的再版翻译出版,得到ICH秘书处及国际制药工业协会联合会(IFPMA)注册和科学事务主任Odett Morin Car-pentier博士的授权。