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名称 中药国外注册指南 : 国外传统药 / 植物药注册法规及分析
索引号 D912.1-62/20081
分类号 D912.1-62
D912.1(行政法)
D91(法学各部门)
D9(法律(依总论复分表分,-0理论与方法论所属类目复分入D90))
D(政治、法律)
作者 翁新愚、
出版社 北京 : 人民卫生出版社, 2007
ISBN 978-7-117-09231-9
页数 450页 : 图 ; 26cm
价格 CNY49.00
标签 中医药、
简介
注解 有书目 (第448-450页)
书籍简介

《中药国外注册指南:国外传统药》是国内第一本系统、全面地介绍国外传统药/植物药注册法规的专著。全书对美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、新加坡等国/地区的药品监督管理体制进行了介绍,对传统药/植物药的注册法规进行了翻译、分析,指明了中药产品在国外进行临床试验、注册上市需要重点关注的问题,对研发一批适应国际市场需要的中药产品、培育一批具有国际竞争力的中药企业将起到积极的推动作用。