本书是根据药学科学的发展，尤其是药剂学、生物药剂学、药物动力学、临床药学的发燕尾服进行材料选取编写而成的。
本书的特点包括：以药物的评价指标、评价方法为核心，综合药学学科各领域的研究成果，阐述药学科研方法；以新药开发研究与新药报批资料评审内容为主，分析、评价研究方法与资料撰写过程中的常见问题。
本书的编撰目的，是介绍药物评价方法与评价内容的发展过程，介绍药物评价新课题、新观点与新方法。此外，编者希望借助本书给读者表述如下观点：对一个具体药物的评价，是伴随其发现到应用的全过程；对药物的评价，将伴随着人类与药物共存的全过程；药物评价工作涉及众多学科，其评价指标与评价方法总是受到科学技术发展水平限制的，是在实践中不断发展和完善的。