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名称 中药新药临床研究指南原则：试行 [电子资源]
索引号
分类号
(| 08 环境公报)
作者
出版社 , 2002
ISBN 750672586X
页数 392页
价格
标签 中药新药临床研究、中医、重要的、
简介
注解 本书包括总论和各论两大部分，总论阐述了新药临床试验设计方法的共性问题，各论共分18个系统79种病症介绍其临床研究的相关问题。
书籍简介

《中药新药临床研究指导原则(试行)(精装)》主要介绍了化学药品和治疗用生物制品结构确证、制备工艺、质量标准、稳定性研究、毒理学研究、药代动力学研究、人体生物利用度等效性研究及临床试验的生物统计学指导原则等内容。