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名称 抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南
索引号
分类号
(| 08 环境公报)
作者 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编、
出版社 北京 : 北京大学医学出版社, 2014.09
ISBN 978-7-5659-0810-1
页数 115页 ; 19cm
价格 CNY38.00
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简介
注解 本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写，是抗结核病固定剂量复合制剂（TB-FDC）的药品GMP检查指南。书中针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，对TB-FDC药品GMP检查提出基本要求和检查要点。 TB-FDC药品生产企业相关人员，药品GMP检查相关人员