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名称 涉及人的生物医学研究伦理审查指南
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(| 08 环境公报)
作者 熊宁宁 主编、刘海涛 主编、李昱 主编、
出版社 北京 : 科学出版社, 2014.01
ISBN 978-7-03-042132-6
页数 80页 ; 26cm
价格 CNY32.00
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简介
注解 本书对涉及人的生物医学研究（包括利用人的健康信息和生物标本的研究）的伦理审查提出指导性意见。伦理审查包括初始审查、跟踪审查和复审。本书以研究的科学设计与实施，研究的风险与受益，受试者的招募，知情同意，受试者的医疗和保护，隐私和保密，弱势群体的特殊保护等主要伦理问题，以及利用人的健康信息和生物标本的研究，跟踪审查和复审等审查类别为纲，论述了伦理审查所应遵循的公认伦理原则，以及相应的审查要素和审查要点。 医院伦理委员会委员、临床研究机构管理人员及临床研究人员