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大拱桥--暨南大学学生门户 »《药事管理学》
| 课程编号 | 10080018 | |
| 课程名称 | 药事管理学 | |
| 课程学分 | 2学分 | |
| 考试类型 | 开卷 | |
| 本学期开课次数 | 0次 | |
| 平均分 (不含零分) |
81.667分 | |
| 平均分 (不含挂科) |
81.667分 | |
| 成绩中位数 | 83分 | |
| 成绩标准差 (不含零分) |
6.951 | |
| 挂科率 (不含零分) |
0% | |
| 零分率 | 0% | |
| 授课教师 | 宿凌 蒋杰 程国华 | |
| 开课专业 | 药学 中药学 公共选修课 | |
| 课程介绍 | 药事管理学 课程中文简介
药事管理学要求学生了解药事活动的基本内容,熟悉药事组织的构成,熟悉药品研制、生产、经营、使用等环节的质量保证和监督管理,掌握我国药品管理的法律、法规,能够运用药事管理的理论知识和有关法律法规指导药学实践工作,分析解决实际问题。 药事管学的主要内容包括:药学事业的概念、构成,药事管理的概念、特点,药事管理学的概念、研究内容,药事管理学基础理论、基本知识、基本技能;药品的定义及相关概念、药品的特殊性、药品的质量特性,药品标准的概念、分类,国家基本药物制度,处方药与非处方药的概念,药品不良反应的概念、分类,特殊管理的药品种类、概念;药事组织的组成,SFDA 的主要职责,SFDA 主要内设机构,SFDA 主要直属机构,药品检验机构检验的性质、类型,药品生产经营和医疗机构药房组织、药学教育、科研机构和学术团体;药学技术人员的概念,药师的概念、主要职责、职业道德,执业药师的概念、主要职责、职业道德,执业药师考试、注册、继续教育;法学的基本知识,立法目的和适用范围,药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理,药品研发管理、假药概念、劣药概念、药品进出口管理、药品委托生产管理,药品包装管理、药品价格和广告管理,法律责任的主要内容;、药品注册有关概念,新药申报与审批程序、新药的技术转让,已有国家药品标准药品申报与审批程序,非处方药的申报与审批程序,进口药申报与审批程序;GMP 的适用范围、基本思想,药品生产质量管理规范的主要内容;GMP 认证程序,药品生产监督管理办法的主要内容;药品经营质量管理规范的主要内容,GSP 认证程序,药品流通监督管理办法的主要内容;医疗机构药剂科的组成,医疗机构药事管理委员会的组成、职责,调剂管理和处方管理,医疗机构制剂的注册和监督管理,临床药学。 Course Description Purpose: Let students master the basic content of pharmacy affairs.Demand: Demand students to be familiar with pharmacy management system and organization. Demand students to be familiar with pharmacy research,manufacture,supply and use. Demand students to master Chinese pharmacy management rule of law. Contents: pharmacy and pharmacy quality supervising control,pharmacy technician management,pharmacy management system ,Chinese pharmacy management rule of law,pharmacy registration management,pharmacy manufacture management,pharmacy supply management,hospital pharmacy administration,especial pharmacy management,Chinese traditional medicine management. |
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