新药开发与评价方法  (0)

新药开发与评价方法 课程中文简介
面对加入了WTO及对国内医药工业的强大冲击，医学和药学院校培养的学生将如何适应社会主义市场经济的需要，积极主动地参与新产品的研究开发，以推动我国新药研制事业的发展。因此，在完成相关课程学习的基础上，对医学院、药学院和生科院的学生开设新药评价这一门新的学科，是社会主义经济市场发展的需要，也是专业发展和专业知识应用于实践的体现。本课程将系统讲授从新药的发现到批准投产上市，从药学、药理学学和新药临床等各环节的理论和方法。通过本课程的学习使学生了解药研究与开发的基本过程，熟悉新药评价的各个主要环节，如新药的发现途径、新药的筛选方法、药品质量标准的建立、不同制剂的药学评价、新药药理药效作用的确定及其安全性评价、如何获得国家食品药品监督局的临床试验批文、临床试验的设计、如何获得新药证书等。本课程是一门将理论应用于实践的学科，所涉及内容既对在校相关专业学生在实验设计、指标选择、动物选择、结果处理等方面具有指导意义，也对医学院、药学院和生科院学生毕业后的就业有很好的帮助作用，曾多次在学生工作应聘、面试、试用等过程中起到了关键性的作用。医学和药学相关专业的学生有必要了解和学习该门课程，并作为一项技能应用于将来的工作实践中。
Course Description

更多信息已登陆用户分享资源后方可查看