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名称 | 化学药品和治疗用生物制品研究指导原则 : 试行 |
| 索引号 | R943/20031 | |
| 分类号 | R943 R943(制剂学) R94(药剂学) R9(药学) R(医药,卫生) |
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| 作者 | 郑筱萸、 | |
| 出版社 | 北京 : 中国医药科技出版社, 2002 | |
| ISBN | 7-5067-2581-9 | |
| 页数 | 97页 ; 26cm | |
| 价格 | 精装 | |
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| 简介 | ||
| 注解 | 本书主要介绍了化学药品和治疗用生物制品结构确证、制备工艺、质量标准、稳定性研究、毒理学研究、药代动力学研究、人体生物利用度和生物等效性研究及临床试验的生物统计学指导原则等内容 | |
书籍简介
《化学药品和治疗用生物制品研究指导原则(试行)》(代号：9099，定价：50元)
---本书系由国家药品监督管理局组织全国有关专家在原有《新药研究指导原则》
的基础上制定的。主要介绍了化学药品和治疗用生物制品结构确证、制备工艺、质量标准、 稳定性研究、毒理学研究、药代动力学研究、人体生物利用度和生物等效性研究及临床试验 的生物统计学指
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