名称 实用药品GLP指南
索引号 R954/20041
分类号 R954
R954(药品的管理和储藏)
R95(药事组织)
R9(药学)
R(医药,卫生)
作者 胡廷熹、曹彩、叶耀宇、
出版社 北京 : 化学工业出版社 : 现代生物技术与医药科技出版中心, 2003
ISBN 7-5025-4468-2
页数 196页 : 图 ; 21cm
价格 CNY20.00
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简介
注解 药品非临床研究质量管理规范(ĐßĐ⁺Đ₂)是规范非临床试验的法规,它直接关系到人民的生命安全,具有极其重要的意义・目前我国已逐步开展ĐßĐ⁺Đ₂工作,除国家大型药理研究基地和实验室系统外,大量的药理研究人员在新药研发过程中要了解ĐßĐ⁺Đ₂的要求・本书介绍了我国ĐßĐ⁺Đ₂实施的有关情况、达标办法、前景,还介绍了国外ĐßĐ⁺Đ₂管理的有关经验并附有相关法规和规定・内容详实,具有很强的指导作用・
书籍简介

药品非临床研究质量管理规范(GLP)是规范药品非临床试验的法规,它直接关系到药物的安全性问题,具有极其重要的意义。《实用药品GLP指南》一书共计十章,详细介绍了我国GLP实施的背景、现状、存在问题、改进思路、实施要点等,还介绍了国外GLP管理的有关经验,并附有相关法规和规定。本书对国内药理研究人员,药政管理人员有很强的指导作用,也可供相关专业师生参考。