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名称 药物临床试验与GCP
索引号 R969.4-62/20041
分类号 R969.4-62
R969.4(临床疗效试验)
R969(临床药理学)
R96(药理学)
R9(药学)
R(医药,卫生)
作者 田少雷、
出版社 北京 : 北京医科大学出版社, 2003
ISBN 7-81071-460-0
页数 255页 : 图 ; 20cm
价格 CNY15.00
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简介
注解 并列题名：Drug clinical trials and GCP 有书目 (第253-255页) 本书由国家药品监督管理局药品认证管理中心田少雷编著，经临床药理学家桑国卫院士审阅・本书根据我国最新的有关法规及发达国家或国际组织的GCP，主要是WHO和ICHGCP指导原则，参考近年从事GCP认证及药品临床研究基地的管理工作收集的一些国内外资料，结合参与和组织国内外GCP培训的心得和体会编写而成・全书分三篇，简明扼要地介绍了药物临床试验和GCP的基础知识，具有普及性、适用性和针对性・
书籍简介

本书根据我国最新的有关法规及发达国家或国际组织的GCP，主要是WHO和ICH GCP指导原则，参考近年从事GCP工作收集的一些国内外资料，结合参与和组织国内外GCP培训的心得和体会编写而成。本书主要供医疗单位从事药物临床试验的医生、护士、药师和档案管理人员以及制药企业从事新药注册或GCP监查员工作的人员作为入门读物，也可供各级药品监督管理部门从事GCP监督检查的人员参考，并可作为各类GCP培训班的参考书。