本书包括三方面的内容，即伦理委员会操作规程，各种申请表格和工作表格及伦理委员会审查技术。本书的特色在于将生命伦理学原则、指南、国家有关规章和实际的伦理审查工作紧密结合。可以为审查药物和医疗器械临床试验的伦理委员会提供工作规程的范本，帮助伦理委员会科学、规范的运作；对药物和医疗器械临床试验伦理审查的要点进行了翔实、充分的论述，可以帮助伦理委员会委员提高伦理审查能力，还为伦理委员会委员提供了实用的审查工具；本书还可以帮助临床科研人员、科研管理人员、医学生、伦理学教师、生物医学杂志编辑和广大对科研伦理学感兴趣的所有人员，了解医学科研伦理学的要求，掌握运用医学伦理学原则解决实际问题的基本能力。