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名称 | 溶出度试验技术 / (美) Royal Hanson, Vivian Gray |
| 索引号 | R944.2-33/20081 | |
| 分类号 | R944.2-33 R944.2(固体制剂) R944(剂型) R94(药剂学) R9(药学) R(医药,卫生) |
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| 作者 | 汉森、格雷、宁保明、张启明、 | |
| 出版社 | 北京 : 中国医药科技出版社, 2007 | |
| ISBN | 978-7-5067-3736-4 | |
| 页数 | 201页 : 图 ; 23cm | |
| 价格 | 精装 | |
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| 简介 | ||
| 注解 | 原书第3版 责任者规范汉译姓:汉森, 格雷 有书目 自从本书第二版出版以来,已经过去10多年了。在这期间,自动化程度、仪器和方法验证、特殊药物制剂的研发、国际协调等方面的进步,已经显著改变了溶出度试验的方方面面。在本书前两版的基础上,对第三版的内容进行了扩充,为全球各地的药品管理机构、科研院所和药品生产企业的实验室提供提高药品质量方面必需的新信息。 | |
书籍简介
《溶出度试验技术(第3版)》内容经过全面的修订和更新,内容函盖了过去10年中科学技术,制药工业和药品管理机构的如下进展:最新溶出席试验的标准和要求,来自USP、FDA、FIP和国际协调方面的新信息,关于特殊制剂的全面新信息,溶出度方法的建立和验证的最新进展,变动因素的控制、校正片的使用、实际问题的解决,溶出试验的自动化、验证、联邦法规集第21章第11款以及仪器合格评定的要求,便于使用的图、表和检查表。











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