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名称 | 最新药包材注册手册 |
| 索引号 | TQ460.6-62/20091 | |
| 分类号 | TQ460.6-62 TQ460.6(制药工艺) TQ460(一般性问题) TQ46(制药化学工业) TQ(化学工业) T(工业技术) |
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| 作者 | 张淑秀、杜中勤、 | |
| 出版社 | 北京 : 中国医药科技出版社, 2008 | |
| ISBN | 978-7-5067-3782-1 | |
| 页数 | 373页 : 图 ; 26cm | |
| 价格 | CNY48.00 | |
| 标签 | 药包材、 | |
| 简介 | ||
| 注解 | ||
书籍简介
《最新药包材注册手册》主要内容:为加强直接接触药品的包装材料和容器(简称药包材)的监督管理,2001年12月1日起实施的修订的《中华人民共和国药品管理法》已将药包材纳入药品监督管理的范畴,明确规定了对药包材的监督管理内容。国家食品药品监督管理局自2002年起启动了药包材国家标准的制定和修订工作,陆续颁布了药包材国家标准。2004年7月20日,国家食品药品监督管理局颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号),对于直接接触药品的包装材料和容器进行统一监管,取消了原国家药品监督管理局令第21号对于药包材实行分类管理的规定,国家制定药包材注册目录,并对目录中的产品实施生产和进口注册管理。











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