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名称 | 药物残留溶剂分析 |
| 索引号 | TQ460.7/20091 | |
| 分类号 | TQ460.7 TQ460.7(产品检验及分析鉴定) TQ460(一般性问题) TQ46(制药化学工业) TQ(化学工业) T(工业技术) |
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| 作者 | 胡昌勤、 | |
| 出版社 | 北京 : 化学工业出版社, 2009 | |
| ISBN | 978-7-122-03619-3 | |
| 页数 | 242页 : 图 ; 25cm | |
| 价格 | 精装 | |
| 标签 | 分析、药物溶剂残留分析、 | |
| 简介 | ||
| 注解 | 本书介绍了残留溶剂控制标准的沿革和残留溶剂分析方法的沿革;顶空气相色谱法的原理及其在残留溶剂分析中的应用现状;在不知道药品生产工艺的情况下,如何实现对药品中的残留溶剂进行准确定性问题,以及残留溶剂分析中的快速定量问题;总结了药品残留溶剂测定中的各类常见问题等内容。 有书目 (第208-209页) | |
书籍简介
《药物残留溶剂分析》由胡昌勤编写。药品中的残留溶剂系指在原料药、辅料以及制剂生产中使用的,但在生产工艺过程中未能完全去除的有机挥发性化合物。药品中残留溶剂的分析属于杂质分析范畴。但由于残留溶剂的含量相对于其他杂质更低,通常在0.1%-0.0001%,属于微量至痕量分析范畴,直至20世纪90年代,伴随着对残留溶剂的毒性及致癌作用的逐渐认识,加之分析化学手段的不断进步,才逐渐引起国际医药界和管理部门的关注和重视。目前各国药典均收载有残留溶剂检查法:人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)对药品生产和纯化过程中常用的69种有机溶剂按照其对人体和环境的危害程度分为4类,并推荐了每种溶剂的残留限度;各国药典也已经逐步接受了ICH的指导原则。由此,使得药品残留溶剂分析成为当今药物分析的热点之一。











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