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名称 世界卫生组织药品标准专家委员会第40次技术报告
索引号 R954/20101
分类号 R954
R954(药品的管理和储藏)
R95(药事组织)
R9(药学)
R(医药,卫生)
作者 世界卫生组织、金少鸿、宁保明、
出版社 北京 : 中国医药科技出版社, 2009
ISBN 978-7-5067-4332-7
页数 450页 : 图 ; 22cm
价格 CNY78.00
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简介
注解 本报告介绍了由WHO召集的国际专家组就药品质量保证、原料药及其制剂质量标准等相关问题的建议。 英文并列题名取自书内 有书目
书籍简介

《世界卫生组织药品标准专家委员会第40次技术报告》介绍了由WHO召集的国际专家组就药品质量保证、原料药及其制剂质量标准等相关问题的建议。本报告有9个附录,包括国际化学对照品和国际红外对照光谱目录、非无菌药物制剂的供热、通风和空调系统的“药品生产质量管理规范》的补充指导原则.关于植物药生产的《药品生产质量管理规范》的补充指导原则、《药品生产质量管理规范》的补充指导原则:验证、《药品分销质量管理规范》、药品采购机构质量保证体系的范本(对药品及生产企业的预认证及药品采购.储藏和分销环节的质量保证体系的建议)、多来源(仿制)药品:建立可互换性注册要求的指导原则.关于豁免wH0基本药物目录中口服固体常释(普通)制剂体内生物等效性研究的要求、对实施体内生物等效性研究机构的补充指南。