名称 中美药事法规比较
索引号 R951/20102
分类号 R951
R951(药事法规)
R95(药事组织)
R9(药学)
R(医药,卫生)
作者 宿凌、蔡绍晖、
出版社 北京 : 化学工业出版社, 2010
ISBN 978-7-122-08279-4
页数 251页 ; 26cm
价格 CNY32.00
标签
简介
注解 有书目 (第250-251页) 本书分为两篇,第一篇为中国药事管理法律法规,分别介绍大陆、香港、澳门和台湾地区的药事组织和药事法规;第二篇为美国药事法规,介绍了美国药事组织和药事法规。
书籍简介

《中美药事法规比较》详细介绍了中国现行的药事法规,包括国家食品药品监督管理局职责及执业药师、药物临床试验、药品注册、药品生产、药品经营、医疗机构药事、药品包装、药品广告、麻醉药品和精神药品、中药、药品不良反应和召回管理等制度;香港特别行政区药剂业及毒药、危险药物、抗生素、医药广告、中药管理等现行条例规例;澳门特别行政区药品监管机构及药剂师执业与药剂活动、管制药物的登记、药品广告、麻醉品与精神科物质、中药业管理等现行法令;台湾地区药事、药师和药剂生、药品制造、药品调剂、成药及固有成方制剂、管制药品、药品安全监管管理等相关规定。介绍了美国食品药品管理局的主要职责,以及美国联邦食品、药品和化妆品1938年法案、FDA食品和药品法规的主要内容。
《中美药事法规比较》可作为药学类专业本专科学生和研究生的教材,也可作为药品监管机构、药品研发机构、药品生产和经营企业药学相关专业人士的参考用书。