《高等院校药学与制药工程专业规划教材:药事管理学(第2版)》分上下两篇，共15章，上篇为药事管理与法规总论，共6章，以“政策法规”为主线，从人、组织和法规角度系统介绍药品及其分类、国家药物政策和药品管理制度、药事与药事管理、药事管理组织机构、药品管理的法律法规、中华人民共和国药品管理法及实施条例、药品知识产权保护、执业药师和药学职业道德建设等；下篇为药品管理各论，共9章，以“药品管理”为主线，从药事管理的各个环节系统介绍药品质量监督管理、药物研究管理、药品注册管理、药品生产管理、药品标识信息和广告管理、药品流通监督管理、特殊管理药品的管理、中药管理和医疗机构药事管理等。

上篇 药事管理与法规总论第1章 绪论 1.1 药物和药品 1.1.1 药物和药品 1.1.2 药品的特性 1.1.3 药品的分类 1.2 国家药物政策和药品管理制度 1.2.1 我国医药卫生事业发展和国家医药卫生体制改革 1.2.2 国家药物政策和药品管理制度 1.2.3 国家基本药物制度 1.2.4 国家基本医疗保险用药管理制度 1.2.5 国家药品价格管理制度 1.2.6 国家药品分类管理制度 1.2.7 国家药品储备制度 1.3 药事和药事管理 1.3.1 药事和药事管理的概念 1.3.2 药事管理的特点和重要性 1.4 药事管理的形成与发展 1.4.1 国外药事管理的发展 1.4.2 我国药事管理发展简史 1.5 学习药事管理的方法和意义 1.5.1 通过认识把握学科特点来学习 1.5.2 通过微观和宏观的有机结合来学习 1.5.3 学习药事管理的意义第2章 药事管理组织机构第3章 药品管理的法律法规第4章 中华人民共和国药品管理法及实施条例第5章 药品知识产权保护第6章 执业药师和药学职业道德建设 下篇 药品管理各论第7章 药品监督管理概论第8章 药物研究管理第9章 药品注册管理第10章 药品生产质量管理第11章 药品标识信息和广告管理第12章 药品流通监督管理第13章 特殊管理药品的管理第14章 中药管理第15章 医疗机构药事管理附录1 药品管理典型案例与评析附录2 药事管理与法规相关网站地址附录3 英汉词汇对照参考文献