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名称 新药研发的剂量优化
索引号 R97/20115
分类号 R97
R97(药品)
R9(药学)
R(医药,卫生)
作者 克里希纳、黄晓晖、陈飞虎、李俊、
出版社 北京 : 科学出版社, 2010
ISBN 978-7-03-029233-9
页数 xi, 246页 : 图 ; 24cm
价格 CNY65.00
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简介
注解 责任者Krishna规范汉译姓: 克里希纳 有书目和索引 本书全面、系统地阐述了新药研发中剂量优化的原理及技术,包括暴露—反应关系(药动学/药效学模型)、群体模型、疾病进程模型、临床试验模拟、首次人体试验的剂量选择、新型试验设计方法、生物标志物、遗传药理学的应用、特殊群体(如儿童)的剂量优化等。
书籍简介

《新药研发的剂量优化》:剂量问题是决定新药研发(尤其是新药临床研究)成败的关键因素之一,也是临床药理学的核心问题之一。《新药研发的剂量优化》对新药研发中的剂量优化问题进行了全面、详细、实用地介绍,共分为12章,分别阐述了新药开发中的剂量优化简介、桥连临床前与临床新药开发的关键问题(转换型研究中的疾病进程模型、生物标志物的确认与鉴定)、首次人体试验的剂量选择(监管监督及优化方法)、临床药理学与实验药理学中的新型临床试验设计、心血管药物开发的不同层次的药效反应(生物标志物、替代终点、临床终点)、药动学与药效学变异对剂量优化的影响、遗传药理学与剂量反应及个体化用药的关系、新药开发中剂量寻找研究的优化(优化方法、监管角度、群体药动学的应用)、托莫西汀的剂量优化策略、药动学与药效学在儿童剂量优化中的应用等。