《临床输血质量管理指南》采用ISO9001-2008标准对建立医疗机构临床输血质量管理体系进行了探讨，内容覆盖临床输血的全过程。全书分为基础篇和应用篇，共十个部分。基础篇介绍质量管理基础知识、文件编写方法、新技术在临床输血质量管理中的应用及培训管理；应用篇介绍临床输血质量管理体系四层文件，包括质量手册、程序文件、规程类文件和相关表单。《临床输血质量管理指南》适合涉及临床输血的管理者、医、护、技人员阅读，亦可用于临床输血质量管理的全员培训教材。

上篇 基础 篇 第一章 质量管理体系概述·质量和质量管理·质量管理体系·ISO质量管理体系简介 第二章 质量管理体系文件·文件编写原则·文件编写方法·文件编写步骤·质量手册的编写·程序文件的编写·规程类文件的编写·相关表单的编写·文件的其他要求 第三章 临床输血的过程管理·管理者执行输血的过程管理·医师执行输血的过程管理·输血科(血库)技术人员执行输血的过程管理·护士执行输血的过程管理·临床输血主要过程及关键控制点 第四章 新技术在临床输血质量管理中的应用·自动化血型检测系统·电子交叉配血·先进的患者身份识别技术·血液预警系统 第五章 临床输血质量管理中的培训管理·培训的概念·培训的内容·培训的要求·培训的重要性·培训的类别和方式·培训体系的创建·培训流程的管理·培训制度的建立 下篇 应 用 篇 第六章 质量手册示例·适用范围·引用标准·术语和定义·质量管理体系·管理职责·资源管理·临床输血过程管理·监控和持续改进 第七章 程序文件示例·文件管理程序·记录管理程序·内部审核管理程序·不合格品管理程序·纠正和预防措施管理程序·血液的验收、贮存与发放管理程序·输血前评估管理程序·输血申请管理程序·血标本管理程序·输血实验室管理程序·血液输注与护理管理程序·输血不良反应及经血传播疾病管理程序·临床输血咨询服务管理程序·治疗性血液成分单采和置换术管理程序·血液保护管理程序·输血管理信息系统管理程序·仪器设备的确认、维护和校准管理程序·安全与卫生管理程序·临床输血培训管理程序·管理评审程序·投诉管理程序 第八章 管理性规程示例·岗位说明书·清洁与消毒管理规程·职业暴露的预防和处理管理规程·医疗废物管理规程·差错事故登记、报告和处理制度·紧急非同型血液输注管理规程·RhD阴性及其他稀有血型的血液输注管理规程·特殊血液品种输注管理规程·药物治疗替代输血管理规程·新生儿溶血病产前宫内输血和产后换血治疗管理规程·造血干细胞移植输血管理规程·血小板无效输注管理规程·血液病输血指南·大出血处理指南·心脏手术输血指南·产科DIC处理指南·新生儿成分输血指南·治疗性血液成分单采和置换术并发症处理指南·稀释式自体输血管理规程·贮存式自体输血管理规程·回收式自体输血管理规程·控制性低血压管理规程·突发事件应急用血预案·检验结果解释与咨询服务指南 第九章 技术性规程示例·成分输血护理标准操作规程·输血管理信息系统标准操作规程·A、B、O型试剂红细胞制备标准操作规程·抗球蛋白试验标准操作规程·凝聚胺试验标准操作规程·微柱凝胶试验标准操作规程·吸收试验标准操作规程·放散试验标准操作规程·冷凝集素试验标准操作规程·试管法鉴定ABO和：RhD血型标准操作规程·ABH血型物质检测标准操作规程·ABO疑难血型鉴定标准操作规程·Rh血型C、E、c、e抗原鉴定标准操作规程·弱D抗原鉴定标准操作规程·红细胞不规则抗体筛选及鉴定标准操作规程·红细胞血型抗体效价测定标准操作规程·交叉配血试验标准操作规程·紧急非同型交叉配血试验标准操作规程·疑难交叉配血试验标准操作规程·免疫溶血性输血反应检测标准操作规程·新生儿溶血病产前血型血清学检测标准操作规程·新生儿溶血病血型血清学检测标准操作规程·血小板抗体(固相凝集法)检测标准操作规程·HLA—Ⅰ／Ⅱ类抗原血清学分型标准操作规程·HLA抗体(ELISA法)检测标准操作规程·HLA抗体(淋巴细胞毒试验法)检测标准操作规程·室内质控标准操作规程·室间质评标准操作规程·血细胞分离机(COBE Spectra型)减除患者白细胞标准操作规程·血细胞分离机(COBE Spectra型)采集外周血单个核细胞标准操作规程·血细胞分离机(COBE Spectra型)血浆置换治疗标准操作规程·自体血液回输机(Cell Saver5+型)标准操作规程·血型血清学专用离心机(KUBOTA KA-2200型)标准操作规程·水浴振荡仪(HZS-H型)标准操作规程·冰冻血浆解冻箱(KXJ—Ⅱ型)标准操作规程·血小板恒温振荡保存箱(XHZ-IB型)标准操作规程·封管热合器(SE250型)标准操作规程·无菌接驳机(SC-201A型)标准操作规程·无菌接管机(Compo Dock型)标准操作规程·医用洁净工作台(YJ型)标准操作规程·生物安全柜(Thermo SCIENTIFIC A2型)标准操作规程·医用输血输液加温器(QW一518 II型)标准操作规程·加压血液输送器(MEDI—QUIC型)标准操作规程 第十章 相关表单示例·血液入库记录表·血液出库记录表·临床输血申请单·临床输血2000ml以上审批表·输血治疗同意书·贮存式自体输血申请表·输血科(血库)血标本交接记录表·血型血清学检查申请单·交叉配血报告单·交叉配血相容性标签·交叉配血试验原始记录表·血型血清学试验原始记录表·产前免疫性抗体及新生儿溶血病检查原始记录表·免疫性溶血性输血反应检查原始记录表·常用试剂质控记录·血液库存量上下限设定记录表·血液出入量月统计表·输血不良反应记录表·患者输血不良反应回报单·输血科(血库)仪器设备使用、保养记录表·血液报废申请单·差错事故报告登记表·血细胞分离机(COBE Spectra型)血浆置换运行记录表·质量管理体系年度内审计划·质量管理体系内审活动计划·内审不合格纠正报告·管理评审计划·管理评审报告·纠正／预防措施报告单·手术科室输血评估表·非手术科室输血评估表·输血安全护理单·临床输血投诉登记处理表·培训需求调查表 附 录·医疗机构临床用血管理办法(试行)·临床输血技术规范·医疗机构临床输血质量评估细则(供参考)