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名称 药品注册的国际技术要求 : 2011. 安全性部分
索引号 R965.3/20111/2011
分类号 R965.3/20111
R965.3(药物的安全试验)
R965(实验药理学)
R96(药理学)
R9(药学)
R(医药,卫生)
作者 美国ICH指导委员会、周海钧、
出版社 北京 : 人民卫生出版社, 2011
ISBN 978-7-117-13877-2
页数 280页 ; 21cm
价格 CNY29.00
标签 工作、
简介
注解 版权页题: 美国ICH指导委员会著 本书内容包括：药物致癌试验的剂量选择、人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则、抗肿瘤药物的非临床评价、支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则。
书籍简介

《2011药品注册的国际技术要求:安全性部分(中英对照ICH)》由周海钓主编，共包括4份文件，分别是：人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则；药物致癌试验的剂量选择；M3（R2）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则；抗肿瘤药物的非临床评价的共识性指导原则草案，供相关读者阅读及参考。