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名称 药品注册的国际技术要求. 2011. , 临床部分
索引号 R927/20031/2011
分类号 R927/20031
R927(药物鉴定)
R92(药典,药方集(处方集),药物鉴定)
R9(药学)
R(医药,卫生)
作者 美国ICH指导委员会、周海钧、
出版社 北京 : 人民卫生出版社, 2011
ISBN 978-7-117-13825-3
页数 104页 ; 21cm
价格 CNY19.00
标签 工作、
简介
注解 版权页题: 美国ICH指导委员会著 本书全书采用中英文对照的形式，并附中英文对照术语，是中国第一本完整的ICH译本。
书籍简介

《2011药品注册的国际技术要求:临床部分(中英对照ICH)》共包括4份文件：两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行，ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性建议和解答；1份文件为研发期间安全性更新报告的共识性指导原则草案；还有1份文件为基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义。