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名称 新药研究与评价
索引号 R97/201114
分类号 R97
R97(药品)
R9(药学)
R(医药,卫生)
作者 陆国才、袁伯俊、
出版社 上海 : 第二军医大学出版社, 2011
ISBN 978-7-5481-0164-2
页数 296页 : 图 ; 26cm
价格 CNY49.00
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简介
注解 本书系统阐述了新药研究与评价方面的问题。作者结合实践提出了许多既有学术意义又能解决实际问题的建议。内容丰富，深入浅出。 本书可供新药研发人员、医学院校本科生和研究生参考使用
书籍简介

《新药研究与评价》系统地阐述了新药研究与评价问题，主要内容包括新药评价概论、新药药学评价、新药临床前药理学评价、新药临床前毒理学评价、新药实验研究评估、新药临床研究、新药研究中的统计学、药品注册、新药评价的组织管理。作者结合新药研究与评价的实践，提出了许多既有学术意义又能解决实际问题的建议。附录汇编了我国药品注册管理办法、GLP、GMP和GCP的内容。