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名称 药品质量管理规范全集
索引号 R954-65/20112
分类号 R954-65
R954(药品的管理和储藏)
R95(药事组织)
R9(药学)
R(医药,卫生)
作者
出版社 北京 : 中国医药科技出版社, 2011
ISBN 978-7-5067-4937-4
页数 297页 ; 21cm
价格 CNY56.00
标签
简介
注解 本书收录了我国关于药品生产和经营质量管理方面的规范性文件，包括GMP、GPP、GSP、GLP、CCP和GAP，其中GMP是2010年最新修订版，还有很多重要而实用的附录内容。
书籍简介

《药品质量管理规范全集》收录了我国关于药品生产和经营质量管理方面的规范性文件，包括GMP、GPP、GSP、GLP、CCP和GAP，其中GMP是2010年最新修订版，还有很多重要而实用的附录内容。书中内容权威、实用，编排合理，版式清新。便于各级药品监管部门执法人员、药品生产及经营企业管理人员查阅。

书籍目录

中华人民共和国卫生部令第79号 药品生产质量管理规范(2010年修订) 附录1：无菌药品 附录2：原料药 附录3：生物制品 附录4：血液制品 附录5：中药制剂关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知(国食药监安[2011]101号) 附件1：药品GMP认证申请资料要求 附件2：《药品GMP证书》编号格式国家药品监督管理局令第27号 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 附件：表Ⅰ 制剂配制环境空气洁净度级别要求表 表Ⅱ 洁净室(区)空气洁净度级别表国家药品监督管理局令第20号 药品经营质量管理规范国家食品药品监督管理局令第2号 药物非临床研究质量管理规范国家食品药品监督管理局令第3号 药物临床试验质量管理规范 附录1：世界医学大会赫尔辛基宣言 附录2：临床试验保存文件国家药品监督管理局令第32号 中药材生产质量管理规范(试行)