《药物临床试验》着眼于新药临床试验的科学和伦理原则，形成了从设计原则、操作规程、方案设计到实施操作要点等完整系统的教学内容。《药物临床试验》第一部分(一至八章)为总论，重点讲解药物临床试验的理论基础；第二部分(九至十九章)为分论，重点讲解各类药物临床试验的操作要点、方案设计规范和实践操作要点。
《药物临床试验》在编排上独具特色:①强调临床试验操作要点的讲授，具有很强的实践性和可操作性。②在内容方面，涵盖了新药研发过程中，药物临床试验的各个阶段所承担的任务；同时，在编书过程中注重引入相关领域新进展，如定量药理学、药物临床试验的注册、特殊人群的药物临床试验等，均为首次以专著形式出现。③在编排形式方面，《药物临床试验》编写以基本理论加经典案例讲解的表现方法为主，便于自学。