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名称 药物临床试验方法学
索引号 R969.4/20114
分类号 R969.4
R969.4(临床疗效试验)
R969(临床药理学)
R96(药理学)
R9(药学)
R(医药,卫生)
作者 刘川、
出版社 北京 : 化学工业出版社, 2011
ISBN 978-7-122-09332-5
页数 791页, [2] 叶图版 : 图 ; 27cm 光盘1片
价格 精装
标签 工作相关、cra、专业书、临床监查员、临床试验、经典、药学、
简介
注解 有书目 (第737-741页) 和索引 本书全面阐述了药物临床试验管理和操作的方法细节，涉及各期、各类药物临床试验全过程的管理和设计细节，详尽阐述了临床试验项目的实际操作手段和核心程序，对操作规范要点和方法讲解透彻。书中很多内容在国内是首次阐述，如药物供应、经费预算、医疗器械临床试验、首次人体临床试验、药物相互作用临床试验、电子化数据管理、临床试验结果报告的格式和管理、受试者的招募和慰留策略、临床试验的设计策略等。
书籍简介

《药物临床试验方法学》立足于此，在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时，加深操作规范上的要点和方法，对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监查对象等逐一展开论述，以期尽量弥补相对国外临床试验管理和操作程序标准化，国内临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。临床试验的管理和操作是一个医药系统工程，其不仅涉及医学和药学领域的知识，还要求了解和掌握一定的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。