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名称 医院药物临床试验工作指南
索引号 R969.4-62/20111
分类号 R969.4-62
R969.4(临床疗效试验)
R969(临床药理学)
R96(药理学)
R9(药学)
R(医药,卫生)
作者 李斌、
出版社 北京 : 人民军医出版社, 2011
ISBN 978-7-5091-4875-4
页数 353页 : 图 ; 21cm
价格 CNY35.00
标签 药物临床试验、
简介
注解 题名页题主编李斌, 张坚, 李家兰, 余红亚 有书目 (第350-353页) 本书介绍药物临床试验质量管理规范的宗旨及基本原则，药物临床试验机构的申报条件及资格认定程序，药物临床试验机构的组织结构、设备设施、工作流程、管理制度、组织及人员职责、标准操作规程、三级质量控制体系，独立伦理委员会的职责及组建要求，伦理委员会工作相关标准、操作规程以及临床试验工作中的相关表格等。
书籍简介

李斌、张坚等主编的《医院药物临床试验工作指南》主要介绍药物临
床试验质量管理规范的宗旨及基本原则，药物临床试验机构的申报条件及
资格认定程序，药物临床试验机构的组织结构、设备设施、工作流程、管
理制度、组织及人员职责、标准操作规程、三级质量控制体系，独立伦理
委员会的职责及组建要求，伦理委员会工作相关标准、操作规程以及临床
试验工作中的相关表格等。《医院药物临床试验工作指南》对于从事药物
临床试验的工作人员有重要的参考价值。