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名称 抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究实践指南
索引号 R979.1/20121
分类号 R979.1
R979.1(抗肿瘤,抗癌药物)
R97(药品)
R9(药学)
R(医药,卫生)
作者 艾森豪尔、特尔韦斯、比斯、周清、吴一龙、
出版社 北京 : 人民卫生出版社, 2011
ISBN 978-7-117-14717-0
页数 13, 286页 : 图 ; 24cm
价格 CNY45.00
标签 clinical、trial、
简介
注解 责任者Eisenhauer汉译姓 : 艾森豪尔; 编目员自译Twelves汉译姓 : 特尔韦斯; 责任者Buyse汉译姓 : 比斯. 有书目。 本书内容包括:临床前研究数据及要求、Ⅰ期临床研究中的伦理学问题、特殊人群和交互作用研究、肿瘤Ⅰ期临床研究的统计设计、如何撰写研究方案等。
书籍简介

Elizabeth A Eisenhauer等著的这本《抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究实践指南》将讨论抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究开发的过程,从新药在应用于人类前的临床前信息,到最后Ⅰ期临床研究结果的报告。对肿瘤本身及其组织微环境有直接作用的抗肿瘤药物是本书介绍的要点,本书不会强调免疫治疗,尽管免疫治疗临床研究与抗肿瘤药物临床研究有相似的原则。《抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究实践指南》将涉及规范、伦理和实践问题。第2~6章介绍了工期临床研究设计和执行的理论。第7~11章列举了实践中的信息和案例,包括研究方案的确定、研究的执行、药代动力学、药效学分析研究的发展以及如何完成研究报告。最后,本书大量的附录将为那些对首次在人体试验中评估的新药或联合用药感兴趣的临床医生和研究者提供有用的资源。