作者钟玉清、相大鹏、黄吉城结合自己多年从事实验室质量管理体系及生物安全三级实验室管理的经验，以本单位生物安全管理体系文件为范本，将所在实验室生物安全管理体系的精髓部分以及生物安全实验室运行过程中的做法和经验整理成书，以期对其他生物安全实验室建立新版生物安全管理体系及为数众多的生物安全二级实验室建立生物安全管理体系提供指南和参考。
《实验室生物安全管理体系文件编写及运行范例》共分7章，主要内容包括生物安全管理手册的编写、生物安全程序文件的编写、安全手册的编写、作业指导书的编写、记录表格的编写、生物安全风险评估的编写以及实验室安全管理体系的运行等内容。
《实验室生物安全管理体系文件编写及运行范例》适用于实验室的生物安全管理，对出入境卫生检疫与动植物检疫、食品检验、医疗卫生、农业、环保、科研院所等领域的生物安全三级实验室及生物安全二级实验室的实验室生物安全管理体系的建立和运行均有参考借鉴作用。