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名称 医疗器械安全有效性评价 : 对构建现行体制下医疗器械科学评价体系的探索
索引号 R197.39/20132
分类号 R197.39
R197.39(医疗机械设备与机械)
R197.3(医院,综合医院)
R197(医疗卫生制度与机构)
R19(保健组织与事业(卫生事业管理))
R1(预防医学,卫生学)
R(医药,卫生)
作者 周力田、
出版社 北京 : 北京大学医学出版社, 2012
ISBN 978-7-5659-0455-4
页数 283页 ; 26cm
价格 CNY80.00
标签 医疗、
简介
注解 有书目 (第279页) 本书主要内容包括: 医疗器械评价体系构建 ; 开展临床研究 (调查) 的资质、条件、要求和必要性介绍 ; 评价程序、方法、内容要求和其它等。
书籍简介

《医疗器械安全有效性评价:对构建现行体制下医疗器械科学评价体系的探索》主要收录了医疗器械评价有关的通行做法、基本认识、政策解读以及政策期望、建立基于医疗器械分类名录信息系统的注册和备案制度的必要性、创新性医疗器械的认定方法及适用的临床研究的情况等内容。