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名称 中药新药临床试验设计与实施
索引号 R285.5/20141
分类号 R285.5
R285.5(中药实验药理)
R285(中药药理学)
R28(中药学)
R2(中国医学)
R(医药,卫生)
作者 唐旭东、翁维良、高蕊、
出版社 北京 : 人民卫生出版社, 2013
ISBN 978-7-117-17925-6
页数 17, 598页, [3] 叶图版 : 图, 肖像 ; 24cm
价格 CNY89.00
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简介
注解 本书在介绍中药新药临床试验设计、实施与评价的一般原则和方法的基础上, 重点结合实际案例阐述了中药新药Ⅰ期耐受性试验以及Ⅱ期、Ⅲ期临床试验方案的设计与实施思路及要点。同时依据中国中医科学院西苑医院最新版的药物临床试验标准操作规程、医学伦理委员会标准操作规程以及电子化数据管理标准操作规程, 介绍了针对中药新药临床试验全过程的规范化管理流程。