临床试验设计与统计分析是生物医学科研工作者。特别是临床医生不可缺少的知识和技能。胡良平、陶丽新主编的《临床试验设计与统计分析》结合临床科研和临床试验实际，首先介绍了临床前研究和临床研究的主要内容，不仅在内容的安排上达到了承上启下的效果。使读者很自然地进入临床试验的情境之中；而且在要点把握上也起到了言简意赅、纲举目张的作用。使读者能在尽可能短的时间内领悟和抓住临床试验的核心和要领。在此基础上，结合笔者在国家级新药评审中发现的诸多问题，揭示了新药或医疗器械临床试验研究中的陷阱和识别错误的策略；介绍了如何把握好临床试验研究中的三要素、四原则、设计类型和比较类型的概念、方法和技术要领：进而针对临床试验研究中使用频率最高的设计类型——成组设计，围绕四种比较类型、定量与定性资料、假设检验、样本量和检验效能估计等关键性问题，结合临床实例逐一进行介绍，并对同类问题进行了比较研究。
《临床试验设计与统计分析》叙述力求通俗易懂、简明扼要，富有启发性、针对性和实用性，便于自学；注重对读者综合应用能力的培养，各章配以丰富的实例，数据处理可通过书中提供的SAS引导程序实现，方便快捷、准确可靠。
本书能满足广大生物医学科研工作者，特别是临床医生、杂志编辑、审稿专家和各层次学生的需要。可作为高等院校各临床专业本科生、硕士研究生和博士研究生的参考书和工具书。