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名称 灭菌工艺的基本原理与参数放行 mie jun gong yi de ji ben yuan li yu can shu fang xing [专著]
索引号
分类号
(| 08 环境公报)
作者 潘友文 pan you wen 编著、邓海根 deng hai gen 编著、
出版社 北京 : 中国质检出版社 : 中国标准出版社, 2013.10
ISBN 978-7-5026-3892-4
页数 268页 : 图 ; 24cm
价格 CNY200.00
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简介
注解 本书介绍了多种灭菌工艺的微生物学和工程学基础。参考最新版相关规范（美国FDA、欧盟EMA、ISO标准）和美国注射剂协会（PDA）的技术报告，阐述灭菌工艺程序的开发和设计、确认和验证、日常监控与管理维护的程序方法。讨论了湿热、辐射和环氧乙烷灭菌产品实施无菌参数放行的管理和技术要求。 本书可供制药企业生产质量管理人员、药品研究开发人员