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名称 欧盟GMP/GDP法规汇编 ou meng GMP/GDP fa gui hui bian [专著] : 中英文对照版 : Chinese-English bilingual version
索引号
分类号
(| 08 环境公报)
作者 何国强 he guo qiang 主编、
出版社 北京 : 化学工业出版社, 2014.10
ISBN 978-7-122-21578-9
页数 802页 ; 29cm
价格 精装
标签 术业有专攻、
简介
注解 本书以欧盟GMP/GDP法规汇编中英文对照为主体，包括对欧盟GMP应用范围与法律基础进行说明；药品基本要求；作为起始物料活性物质的基本要求；GMP相关文件；欧盟GMP附录；术语；与GMP相关的其他文件，问答以及国内多位专家对GMP实施应用的多角度诠释。 本书适用于制药企业从事研究、设计、质量管理、生产、工程、注册的技术人员以及高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其他相关专业学生
书籍简介

《欧盟GMP/GCP法规汇编（中英文对照版）》以欧盟GMP／GDP法规汇编中英文对照为主体，包括：简介，对欧盟GMP应用范围与法律基础进行说明；药品基本要求；作为起始物料活性物质的基本要求； GMP相关文件；欧盟GMP附录；术语；与GMP相关的其他文件；问答以及国内多位专家对GMP实施应用的多角度诠释。
本书适用于制药企业从事研究、设计、质量管理、生产、工程、注册的技术人员，也可供高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其他相关专业参考。